Există câteva motive pentru care un test RT-PCR poate duce la un fals pozitiv. Shutterstock

Două cazuri COVID-19 legate anterior de focarul actual din Melbourne au fost acum reclasificat ca fals pozitive.

Nu mai sunt incluse în numărul oficial al cazurilor Victoria, în timp ce mai multe site-uri de expunere legate de aceste cazuri au fost eliminate.

Testul principal și „standardul de aur” pentru detectarea SARS-CoV-2, virusul care provoacă COVID-19, este testul reacției în lanț cu transcriptază inversă polimerază (RT-PCR).

Testul RT-PCR este extrem de specific. Adică, dacă cineva nu are cu adevărat infecția, există o mare probabilitate că testul va ieși negativ. Testul este, de asemenea, extrem de sensibil. Deci, dacă cineva este cu adevărat infectat cu virusul, există o mare probabilitate că testul va reveni pozitiv.

Dar, chiar dacă testul este foarte specific, acest lucru lasă totuși o mică șansă ca cineva care nu are infecția să returneze un rezultat pozitiv al testului. Aceasta este ceea ce se înțelege prin „fals pozitiv”.

În primul rând, cum funcționează testul RT-PCR?

Deși în epoca COVID majoritatea oamenilor au auzit de testul PCR, cum functioneaza este de înțeles un pic misterios.

Pe scurt, după ce a fost prelevat un tampon din nas și gât, se utilizează substanțe chimice pentru extragerea ARN-ului (acid ribunocleic, un tip de material genetic) din probă. Aceasta cuprinde ARN-ul obișnuit al unei persoane și ARN-ul de la virusul SARS-CoV-2, dacă este prezent.

Acest ARN este apoi convertit în acid dezoxiribonucleic (ADN) - asta înseamnă bitul „revers transcriptazei”. Pentru a detecta virusul, micile segmente ale ADN-ului sunt amplificate. Cu ajutorul unor coloranți fluorescenți speciali, o probă este identificată ca fiind pozitivă sau negativă pe baza luminozității fluorescenței după 35 sau mai multe cicluri de amplificare.

Ce cauzează rezultate fals pozitive?

principalele motive pentru rezultatele fals pozitive sunt erori de laborator și reacție în afara țintei (adică testarea care reacționează încrucișat cu ceva care nu este SARS-CoV-2).

Erorile de laborator includ erori clericale, testarea probei greșite, contaminarea încrucișată din proba pozitivă a altcuiva sau probleme cu reactivii utilizați (cum ar fi substanțele chimice, enzimele și coloranții). Cineva care a avut COVID-19 și s-a recuperat ar putea, de asemenea, să prezinte un rezultat fals pozitiv.

Cât de frecvente sunt rezultatele fals pozitive?

Pentru a înțelege cât de des apar falsurile pozitive, ne uităm la rata fals pozitivă: proporția persoanelor testate care nu au infecția, dar returnează un test pozitiv.

Autorii unui recent preimprimare (o lucrare care nu a fost încă evaluată de colegi sau verificată independent de alți cercetători) a efectuat o revizuire a dovezilor privind ratele fals pozitive pentru testul RT-PCR utilizat pentru detectarea SARS-CoV-2.

Au combinat rezultatele mai multor studii (unii au analizat testarea PCR pentru SARS-CoV-2 în mod specific, iar unii au analizat testarea PCR pentru alți viruși ARN). Au descoperit rate false pozitive de 0-16.7%, cu 50% din studii la 0.8-4.0%.

Ratele fals pozitive din revizuirea sistematică s-au bazat în principal pe testarea asigurării calității în laboratoare. Este probabil ca, în situațiile din lumea reală, precizia să fie mai slabă decât în ​​studiile de laborator.

A evaluarea sistematică analizând ratele fals negative în testele RT-PCR pentru SARS-CoV-2, s-a constatat că ratele fals negative au fost de 1.8-58%. Cu toate acestea, ei subliniază că multe dintre studii au fost de calitate slabă, iar aceste constatări se bazează pe dovezi de calitate scăzută.

Niciun test nu este perfect

Să spunem, de exemplu, rata fals pozitivă din lumea reală este de 4% pentru testarea SARS-CoV-2 RT-PCR.

Pentru fiecare 100,000 de persoane care testează negativ și cu adevărat nu au infecția, ne-am aștepta să avem 4,000 de falsuri pozitive. Problema este că pentru majoritatea acestora nu știm niciodată despre ele. Persoana care a dat test pozitiv este rugată să fie pusă în carantină și toată lumea presupune că a avut o boală asimptomatică.

Acest lucru este, de asemenea, confundat de faptul că rata fals pozitivă depinde de prevalența subiacentă a bolii. Cu o prevalență foarte scăzută așa cum vedem în Australia, numărul falsurilor pozitive poate ajunge să fie mult mai mare decât numărul real real de pozitive, ceva cunoscut sub numele de paradox fals pozitiv.

Datorită naturii focarului actual al victoriei, autoritățile sunt probabil extrem de vigilente cu privire la rezultatele testelor, ceea ce face posibilă preluarea falsurilor pozitive. Guvernul victorian a spus:

În urma analizei efectuate de un grup de evaluare a experților și a retestării prin laboratorul de referință al bolilor infecțioase victoriene, două cazuri legate de acest focar au fost declarate fals pozitive.

Acest lucru nu arată clar dacă cele două persoane au fost retestate sau doar probele au fost retestate.

Oricum ar fi, este ghinionist să ai doi falsi pozitivi. Dar având în vedere numărul mare de oameni care sunt testați în fiecare zi în Victoria în prezent și faptul că știm că vor apărea falsuri pozitive, nu este neașteptat.

Implicațiile mai largi

Pentru o persoană care a primit un rezultat fals pozitiv al testului, ar fi forțați să intre în carantină atunci când nu era nevoie. Să vi se spună că aveți o boală potențial letală este foarte stresant, în special pentru persoanele în vârstă sau cele cu risc din cauza altor condiții de sănătate. De asemenea, ar fi probabil îngrijorați de infectarea altor membri ai familiei lor și ar putea pierde locul de muncă în timp ce se află în carantină.

Autoritățile date în mod special au indicat inițial aceste două cazuri ca exemple de transmitere a virusului prin contact „trecător”, fără îndoială, mulți oameni s-au întrebat dacă fără aceste cazuri, Victoria ar putea să nu fie blocată. Aceasta este doar presupunere și nu putem ști cu adevărat într-un fel sau altul.

Rezultatele negative false sunt în mod clar foarte îngrijorătoare, deoarece nu vrem ca oamenii infecțioși să rătăcească în comunitate. Dar falsurile pozitive pot fi, de asemenea, problematice.