Studiile de fază III pentru un vaccin COVID-19 sunt în curs de desfășurare în mai multe țări. ER Productions Limited / Getty Images
Pe măsură ce toamna se apropie rapid, mulți se întreabă dacă cursa pentru un vaccin va da roade încă din ianuarie 2021.
Sunt medic-om de știință și specialist în boli infecțioase la Universitatea din Virginia, unde am grijă de pacienți și conduc cercetări privind COVID-19. Ocazional sunt întrebat cum pot fi sigur că cercetătorii vor dezvolta un vaccin de succes pentru a preveni COVID-19. La urma urmei, încă nu avem unul pentru HIV, virusul care provoacă SIDA.
Aici se află cercetările actuale, unde cred că vom fi peste cinci luni și de ce puteți fi optimist cu privire la administrarea unui vaccin COVID-19.
1. Sistemul imunitar uman vindecă COVID-19
In până la 99% din toate cazurile COVID-19, pacientul se recuperează după infecție, iar virusul este eliminat din corp.
Unii dintre cei care au avut COVID-19 pot avea niveluri scăzute de virus în organism timp de până la trei luni după infecție. Dar, în majoritatea cazurilor, acești indivizi pot nu mai transmite virusul altor persoane timp de 10 zile după ce s-a îmbolnăvit mai întâi.
Prin urmare, ar trebui să fie mult mai ușor să se facă un vaccin pentru noul coronavirus decât pentru infecții precum HIV, în care sistemul imunitar nu reușește să-l vindece în mod natural. SARS-CoV-2 nu mută modul în care face HIV, făcându-l o țintă mult mai ușor de supus sistemului imunitar sau de controlat de un vaccin.
2. Anticorpii care vizează proteina spike previn infecția
Un vaccin va proteja, parțial, prin inducerea producției de anticorpi împotriva proteinei spike pe suprafața SARS-CoV-2, virusul care cauzează COVID-19.
Când un anticorp în formă de Y (verde) se leagă de proteina vârf (albastru și maro) a SARS-CoV-2, coronavirusul nu este în măsură să infecteze celulele. vdvornyk / iStock / Getty Images Plus
Virusul are nevoie de proteina spike să se atașeze și să intre în celulele umane pentru a se reproduce. Cercetătorii au arătat că anticorpii, precum cei produși de sistemul imunitar uman, se leagă de proteina spike, o neutralizează și previn infectarea coronavirusului cu celule din cultura de laborator.
S-a demonstrat că vaccinurile din studiile clinice cresc anticorpi anti-vârf care blochează infecția cu virus în celulele din laborator.
Cel puțin șapte companii au dezvoltat Anticorpi monoclonali, anticorpi fabricați în laborator care recunosc proteina spike. Acești anticorpi intră în studii clinice pentru a testa capacitatea lor de a preveni infecția la cei care sunt expuși, de exemplu, printr-un contact de uz casnic.
Anticorpii monoclonali pot fi, de asemenea, eficienți pentru tratament. În timpul unei infecții, o doză din acești anticorpi monoclonali ar putea neutraliza virusul, oferind sistemului imunitar șansa de a prinde din urmă și de a fabrica proprii anticorpi pentru combaterea agentului patogen.
3. Glicoproteina Spike conține mai multe ținte
Proteina spike are multe locații în care anticorpii se pot lega și neutralizează virusul. Aceasta este o veste bună, deoarece cu atât de multe puncte vulnerabile, va fi dificil ca virusul să mute pentru a evita un vaccin.
Mai multe părți ale vârfului ar trebui să mute pentru a se sustrage anticorpilor neutralizanți anti-vârf. Prea multe mutații ale proteinei spike i-ar schimba structura și o vor face incapabilă de legare la ACE2, care este cheia pentru infectarea celulelor umane.
4. Știm cum să facem un vaccin sigur
Siguranța unui nou vaccin COVID-19 este îmbunătățită prin înțelegerea cercetătorilor a potențialelor efecte secundare ale vaccinului și a modului de evitare a acestora.
Un efect secundar văzut în trecut a fost îmbunătățirea infecției dependentă de anticorpi. Acest lucru se întâmplă atunci când anticorpii nu neutralizează virusul, ci îi permit în schimb să pătrundă în celule printr-un receptor destinat anticorpilor. Cercetătorii au descoperit că până la imunizarea cu proteina spikese pot produce niveluri ridicate de anticorpi neutralizanți. Acest lucru reduce riscul de îmbunătățire.
O a doua problemă potențială pusă de unele vaccinuri este o reacție alergică care provoacă inflamații în plămâni, așa cum sa observat la persoanele care au primit o vaccinul respirator sincițial respirator în anii 1960. Acest lucru este periculos, deoarece inflamația din spațiile aeriene pulmonare poate face dificilă respirația. Cu toate acestea, cercetătorii au învățat acum modul de proiectare a vaccinurilor de evitat acest răspuns alergic.
5. Mai multe vaccinuri diferite în curs de dezvoltare
Guvernul SUA sprijină dezvoltarea mai multor vaccinuri diferite prin intermediul Operațiune Viteză de deformare.
Scopul operației Warp Speed este de a livra 300 de milioane de doze dintr-un vaccin sigur și eficient până în ianuarie 2021.
Guvernul SUA face o investiție majoră, angajându-se 8 miliarde de dolari SUA până la șapte vaccinuri COVID-19 diferite.
Prin sprijinirea mai multor vaccinuri COVID-19, guvernul își acoperă pariurile. Doar unul dintre aceste vaccinuri trebuie să se dovedească sigur și eficient în studiile clinice pentru ca un vaccin COVID-19 să fie pus la dispoziția americanilor în 2021.
6. Vaccinuri care trec prin studii de fază I și II
Studiile de fază I și faza II testează dacă un vaccin este sigur și induce un răspuns imun. Deja rezultate până în prezent din trei studii diferite de vaccin sunt promițătoare, declanșând producerea de niveluri de anticorpi anti-spike neutralizante, care sunt de două până la patru ori mai mari decât cele observate la persoanele care s-au recuperat din COVID-19.
modern, Oxford și Compania chineză CanSino toți au demonstrat siguranța vaccinurilor lor în studiile de fază I și II.
7. Studiile clinice de fază III sunt în curs
În timpul unui studiu de fază III, ultimul pas în procesul de dezvoltare a vaccinului, vaccinul este testat pe zeci de mii de indivizi pentru a determina dacă funcționează pentru a preveni infecția cu SARS-CoV-2 și dacă este sigur.
Vaccinul produs de Moderna și NIH si vaccin de la Oxford-AstraZeneca a început testele de fază III în iulie. Alte vaccinuri COVID-19 vor începe faza III în câteva săptămâni.
8. Accelerarea producției și implementării vaccinului
Operațiunea Warp Speed plătește pentru producerea a milioane de doze de vaccinuri și susține fabricarea vaccinurilor la scară industrială chiar înainte ca cercetătorii să demonstreze eficacitatea și siguranța vaccinului.
Avantajul acestei strategii este că, odată ce un vaccin s-a dovedit sigur în studiile de fază III, va exista deja un stoc al acestuia și poate fi distribuit imediat fără a compromite evaluarea completă a siguranței și eficacității.
Aceasta este o abordare mai prudentă decât cea a Rusia, care vaccinează publicul cu un vaccin înainte de a se demonstra că este sigur și eficient în faza III.
9. Distribuitorii de vaccinuri sunt contractați acum
McKesson Corp., cel mai mare distribuitor de vaccinuri din SUA, a fost deja contractat de CDC pentru distribuirea unui vaccin COVID-19 la site-uri - inclusiv clinici și spitale - unde va fi administrat vaccinul.
Cred că este realist că vom ști cândva la sfârșitul anului 2020 dacă unele vaccinuri COVID-19 sunt sigure, cât de eficiente sunt și care ar trebui utilizate pentru a vaccina populația SUA în 2021.
Despre autor
William Petri, profesor de medicină, Universitatea din Virginia
Acest articol este republicat de la Conversaţie sub licență Creative Commons. Citeste Articol original.
Cărți asemănătoare:
Corpul păstrează scorul: creier, minte și corp în vindecarea traumei
de Bessel van der Kolk
Această carte explorează conexiunile dintre traumă și sănătatea fizică și mentală, oferind perspective și strategii pentru vindecare și recuperare.
Click pentru mai multe informatii sau pentru a comanda
Respirația: Noua știință a unei arte pierdute
de James Nestor
Această carte explorează știința și practica respirației, oferind perspective și tehnici pentru îmbunătățirea sănătății fizice și mentale.
Click pentru mai multe informatii sau pentru a comanda
Paradoxul plantelor: pericolele ascunse din alimentele „sănătoase” care provoacă boli și creșterea în greutate
de Steven R. Gundry
Această carte explorează legăturile dintre dietă, sănătate și boală, oferind perspective și strategii pentru îmbunătățirea sănătății generale și a bunăstării.
Click pentru mai multe informatii sau pentru a comanda
Codul de imunitate: noua paradigmă pentru sănătate reală și anti-îmbătrânire radicală
de Joel Greene
Această carte oferă o nouă perspectivă asupra sănătății și imunității, bazându-se pe principiile epigeneticii și oferind perspective și strategii pentru optimizarea sănătății și a îmbătrânirii.
Click pentru mai multe informatii sau pentru a comanda
Ghidul complet pentru post: vindecă-ți corpul prin post intermitent, în zile alternative și prelungit
de Dr. Jason Fung și Jimmy Moore
Această carte explorează știința și practica postului, oferind perspective și strategii pentru îmbunătățirea sănătății generale și a bunăstării.
