Peste opt din 10 rețetele eliberate în SUA sunt generice. Această creștere se datorează unui număr mare de medicamente de top vândute care au renunțat la brevetul în ultimul deceniu, precum și inovațiilor din sectorul retail, cum ar fi Walmart. Program generic de 4 USD. În această perioadă, prețurile medicamentelor generice au scăzut sau s-au menținut constant, economisind consumatorilor americani zeci de miliarde de dolari anual.

Dar, recent, prețurile unor medicamente generice de lungă durată, cum ar fi digoxina (un medicament pentru inimă), albuterolul (pentru astm) și doxiciclina (un antibiotic) au crescut mai mult decât de zece ori pe o perioadă foarte scurtă de timp. Acest lucru a determinat subcomisia Senatului pentru sănătate și îmbătrânire să investigheze de ce prețurile pentru unele medicamente generice au crescut atât de mare, atât de repede.

În timp ce creșterile de preț sunt o veste bună pentru unii producători de generice, aproape toți ceilalți sunt afectați negativ. Consumatorii se confruntă cu prețuri mai mari, medicii trebuie să prescrie terapii alternative sau să se ocupe de pacienți supărați. Iar farmacistul local poate pierde bani dacă medicamentele au fost achiziționate la prețuri noi mai mari, dar este rambursat la o rată mai mică prestabilită.

De ce cresc prețurile?

Majoritatea cazurilor se reduc la doi factori largi: concurența redusă din cauza consolidării în industrie și forțele de piață și de reglementare care au modificat stimulentele pentru firmele producătoare de medicamente generice.

Pe scurt, este partea proastă a capitalismului în care concurența intensă și marjele de profit mai scăzute duc la măsuri de reducere a costurilor. Stocurile slabe, externalizarea producției și consolidarea producătorilor pot permite firmelor rămase să recâștige puterea de piață și să crească prețurile, uneori brusc. Am mai văzut că acest model s-a întâmplat înainte în industria liniilor aeriene și a cablurilor, unde piețele extrem de competitive și dereglementate au dus la consolidare și la prețuri mai mari în timp.

Un producător de medicamente generice nu trebuie să facă cercetări sau teste clinice semnificative, așa cum ar face o companie de medicamente care dezvoltă un medicament nou sau nou. Trebuie doar să prezinte FDA dovezi că medicamentul generic propus are același ingredient activ ca și produsul de marcă și că au capacitatea de producție pentru a-l produce în siguranță la scară largă.

Firmele depun de obicei cereri pentru a produce un medicament generic înainte de expirarea brevetului. Aceasta înseamnă că firma de generice poate începe să-și vândă produsul în prima zi în care expiră brevetul agentului de marcă. Un număr mic de firme intră de obicei pe piață în primul an după expirarea brevetului, ceea ce înseamnă că pot obține profituri semnificative.

Profiturile mai mari pot duce la mai puțină concurență

Dar acele profituri mari încurajează mai mulți producători să înceapă să producă medicamentul generic. Mai mulți producători înseamnă mai multă concurență și acest lucru, la rândul său, face ca profiturile să scadă. Marje de profit mai strânse determină firmele să reducă costurile, să consolideze sau poate chiar să părăsească piața. De-a lungul timpului, au rămas doar câteva firme mai mari. Cât de ușor intră și ies firmele de pe piață și cât de repede se ajustează prețurile variază considerabil de la un medicament la altul și de la un alt domeniu la altul.

Consolidările recente pe piața medicamentelor generice au redus concurența în anumite clase de medicamente, cum ar fi antibioticele sau medicamentele pentru astm și diabet, într-un moment în care cererea pentru medicamente cu costuri reduse este la un nivel ridicat. Acest lucru oferă firmelor pârghia de care au nevoie pentru a crește prețurile substanțial. Deși există mulți producători de generice care operează în SUA, trei firme – Teva, Mylan și Sandoz – au peste 40% din piață.

Și mari producători orientați spre cercetare precum Pfizer și Novartis sunt cumpărare companii generice mai mici sau care produc direct versiuni generice ale propriilor medicamente brevetate, așa-numitele generice de marcă. Acest lucru creează un potențial conflict de interese. De exemplu, dacă firma are suficientă putere de piață, ea are un stimulent să scadă producția de generice pentru a muta cererea către produsul de marcă mai profitabil.

Marjele de profit reduse determină firmele să reducă costurile. Păstrarea stocurilor este costisitoare, iar firmele trebuie să cântărească costurile de stocare a aprovizionării suplimentare cu pierderea de profit ca urmare a unei eventuale întreruperi a aprovizionării. Pe măsură ce marjele de profit se micșorează, stocurile tind să scadă. În acest mediu, întreruperile lanțului de aprovizionare, indiferent de motiv, au un impact mai imediat asupra prețurilor de vânzare cu amănuntul la farmacie.

Forțele pieței creează presiunea costurilor

Al doilea factor major al creșterilor bruște ale prețurilor este combinația dintre forțele pieței și cele de reglementare. Programul generic de 4 USD de la Walmart a fost o excepție pentru consumatori și atât de reușit încât a fost copiat de concurenți. Dezavantajul acestei competiții este că este greu să câștigi mulți bani când produsul se vinde cu atât de puțin.

Această tendință a forțat producătorii de generice să-și reducă costurile sau să iasă de pe piață. Multe alte industrii, inclusiv electronice și îmbrăcăminte, au simțit aceleași presiuni ale costurilor pe o piață din ce în ce mai globală și un răspuns comun este externalizarea unei părți sau a întregii producții către țări cu costuri mai mici.

Externalizarea producției ridică o serie de probleme care pot avea efecte negative asupra fiabilității aprovizionării cu medicamente generice. Fabricile străine sunt mai multe dificil pentru a inspecta FDA, tind să aibă mai multe probleme de producție și sunt mult mai probabil să fie închise decât fabricile interne.

În 2013, Departamentul de Justiție al SUA a amendat filiala americană a Ranbaxy Laboratories, cel mai mare producător de medicamente generice din India, US 500 de milioane de dolari după ce pledează vinovați de acuzații civile și penale legate de siguranța drogurilor și falsificarea datelor de siguranță. FDA are, de asemenea interzis produse fabricate la patru dintre unitățile de producție ale companiei din India. În 2008, după versiunile de marcă ale heparinei care diluează sângele, care au fost fabricate în China, au fost rechemate, FDA a constatat că ingredientul activ fusese contaminat. Potrivit FDA estimări, 40% dintre medicamentele finite sunt produse în străinătate și 80% dintre producătorii care produc ingrediente active au fost localizați în afara SUA.

Putem reduce prețurile?

Cum pot fi protejați pacienții de aceste creșteri bruște de preț? Există multe opțiuni, dar niciuna dintre ele nu este ideală. O posibilitate este de a impune limite de preț – adică un preț minim – în clasele de medicamente selectate pentru a se asigura că producătorii de generice pot obține profit. Acest lucru se face în mod obișnuit în agricultură, unde o cultură excepțională poate duce la o aprovizionare în exces de porumb sau grâu, scăzând prețurile sub costul de producție.

FDA ar putea cere, de asemenea, ca producătorii de generice să justifice creșteri de preț pe termen scurt mai mari de 50%, de exemplu, pentru a descuraja creșterea prețurilor. O variantă a acestei tactici se realizează în prezent în Medicare Partea D, un program care ajută persoanele de peste 65 de ani să plătească medicamentele eliberate pe bază de rețetă, pentru a împiedica asigurătorii să crească prețurile medicamentelor după ce beneficiarii s-au înscris și s-au angajat la un plan pentru un an.

Acest articol a fost publicat inițial Conversaţie
Citeste Articol original.

Despre autor

Geoffrey Joyce este profesor asociat de economie farmaceutică la Universitatea din California de Sud, director de politici de sănătate la Centrul Leonard D. Schaeffer, asociat de cercetare la Biroul Național de Cercetare Economică și director al programului de formare postdoctorală AHRQ. Dr. Joyce este autorul a peste 70 de articole și capitole de carte, iar cercetările sale au fost publicate în reviste de renume medicale, economice, de politici de sănătate și de statistică.