Adevăratul motiv pentru care medicamentele fără brevet sunt atât de scumpe

Adevăratul motiv pentru care medicamentele fără brevet sunt atât de scumpe

creșterea prețului pentru EpiPens, un sistem de administrare a medicamentelor, care este crucial pentru persoanele care se confruntă cu reacții alergice care pot pune viața în pericol, a dus la revoltă. Creșterea prețului, de la aproximativ 94 USD pentru un pachet de două adrenalină injectabilă la peste 600 USD în doar nouă ani, are membri ai Congresului solicitând investigații în legătură cu modul în care Mylan, producătorul medicamentului, poate justifica această creștere. Numai în ultimul an, prețul a crescut cu 200 de dolari.

Compania oferă o program de economii care se aplică unor consumatori. Cei cu planuri de asigurare deductibile, care includ un număr tot mai mare de americani, nu primește multă ușurare, in orice caz.

Acesta este cu greu primul exemplu de creștere bruscă a prețurilor. Turing Pharmaceuticals și Martin Shkreli, director executiv de atunci, a crescut prețul a medicamentului Daraprim, care tratează o infecție parazitară care pune viața în pericol, de la 13.50 USD până la 750 USD pe tabletă.

Medicamentul, Ani 62 vechi la acea vreme, nu era acoperit de un brevet și era un antibiotic cheie folosit în tratarea persoanelor cu HIV / SIDA. Creșterea prețurilor a pus sănătatea pacienților în pericol, ducând la un cost de sute de mii de dolari pentru unii. În mod surprinzător, Shrekli a fost denigrat (și, din motive fără legătură, în cele din urmă acuzat de fraudă).

Deși această conduită a fost revoltătoare, nu a fost ilegală. Orice companie farmaceutică este liberă să stabilească prețul pentru medicamentul său la orice nivel pe care îl va suporta piața, care le maximizează profiturile. Alte medicamente ale căror prețuri au crescut includ tratamente pentru hepatita C, cancer și colesterol ridicat. Deci, în timp ce majorarea prețurilor nu a fost cea mai bună mișcare de relații publice, este legală.

Ce explică o creștere atât de rapidă a prețului pentru un medicament care există de câțiva ani? Ca avocat în domeniul brevetelor, cu o experiență specială în industria farmaceutică, cred că este important să analizăm rolul brevetelor și, de asemenea, aprobările FDA în descoperirea și vânzarea medicamentelor. În prezent, un restante de aproximativ 4,000 de medicamente generice așteaptă aprobarea FDA. Ambii factori joacă un rol în modul în care atât medicamentele rare, cât și cele obișnuite, cum ar fi EpiPens, pot crește atât de rapid.

Brevetele încurajează inovația

Prețurile ridicate ale medicamentelor pentru medicamente nu sunt nimic nou. Sunt deseori așteptați, având în vedere rolul sistem de brevete în promovarea inovației în industria farmaceutică.

Brevetele creează stimulente pentru a inova persoanele, oferindu-le o perioadă limitată de exclusivitate, în prezent de la data emiterii brevetului până la 20 de ani de la data aplicării sale. În timpul brevetului, proprietarul poate opri pe alții să producă, să utilizeze sau să vândă invenția brevetată.

Fără această perioadă de exclusivitate, companiile ar avea puține stimulente pentru a se angaja în cercetare și dezvoltare. Cercetarea farmaceutică și aprobarea de reglementare este un efort costisitor. Costul mediu pentru a aduce un medicament pe piață este $ 2.6 de miliarde de, potrivit Centrului Tufts pentru Studiul Dezvoltării Medicamentelor.

Imaginați-vă lumea farmaceutică fără brevete. National Institutes of Health prezice că dezvoltarea medicamentelor ar scădea foarte mult. Odată ce o companie a introdus un medicament pe piață, alții l-ar putea achiziționa și probabil vor afla cum să sintetizeze o versiune concurentă, fără a suporta toate costurile de cercetare și dezvoltare pentru a identifica acea entitate chimică.


 Obțineți cele mai recente prin e-mail

Revista săptămânală Inspirație zilnică

Atunci când concurentul intră pe piață, ar putea să vândă subinovatorul original, al cărui preț trebuie să reflecte acele costuri scăzute ale cercetării și dezvoltării. Probabil că nu ar fi profitabil să te fi angajat vreodată în inovația în materie de droguri pentru început.

Brevetele contribuie la stimularea inovației evitând temporar această dinamică.

Jucând monopol

În timpul brevetului, în special pentru produse farmaceutice, titularul brevetului poate avea efectiv un monopol, permițând companiei să perceapă prețuri mai mari decât ar permite o piață competitivă. Ca societate, am acceptat în mare măsură acest preț ridicat, deoarece credem că ajută companiile farmaceutice să își recupereze costurile scăzute de cercetare și dezvoltare și să efectueze cercetări ulterioare pentru următoarea generație de medicamente.

Cu toate acestea, odată ce brevetul expiră, alții pot intra pe piață, crearea concurenței și scăderea prețului pentru drog.

Sunt adversarii la puterea acestor brevete. Criticii susțin că aceste brevete refuză accesul pacienților la aceste medicamente pentru pacienții care au nevoie.

Există mai multe jocuri aici: FDA

Interesant este însă că sistemul de brevete nu este de vină pentru multe dintre aceste majorări de prețuri despre care auzim în știri. În schimb, aceste medicamente, cum ar fi EpiPen, nu sunt brevetate, sugerând că concurența generică ar trebui să contribuie la menținerea prețurilor mai mici.

Deci, dacă nu este sistemul de brevete, atunci ce se joacă? Este de conceput că a crescut costul producerii unora dintre aceste medicamente. În mod similar, ar putea exista o creștere a cererii care crește și prețurile. Niciuna dintre ele nu explică drumețiile bruste și dramatice ale unora dintre aceste medicamente.

La cel mai simplu nivel, există pur și simplu o lipsă de concurență pentru aceste medicamente, chiar și absența protecției brevetului. O parte din această dinamică ar putea fi bine recunoscută consolidare în industria farmaceutică, care poate avea concurență redusă. Marjele scăzute de profit pentru unele dintre aceste medicamente pot fi determinat unele companii să părăsească piața cu totul, lăsând o singură companie.

Dar chiar și absența consolidării, există o altă barieră care pare să fie în joc: reglementările FDA și uriașul restant. Chiar și medicamentele generice au nevoie de aprobarea de reglementare pentru a fi vândute, ceea ce are sens: nu vrem companiile care zboară noaptea care vând medicamente impure sau altfel dăunătoare.

Dar obținerea aprobărilor adaugă costuri și timp concurenților care încearcă să intre pe piață. Un potențial concurent EpiPen, Teva Produsele farmaceutice nu au reușit să obțină aprobarea de reglementare, amânând intrarea lor pe piață Un alt competitor, Sanofi, a reamintit dispozitivul său concurent de administrare a epinefrinei, deoarece poate fi administrat într-o doză incorectă. Acest lucru îl lasă pe Mylan singur pe piață, cu puterea de a crește prețurile, ceea ce a făcut.

Congresul și FDA sunt conștiente de restanța, chiar dacă FDA spune că este ridicând ritmul, datorită taxelor percepute companiilor farmaceutice care solicită aprobare.

În teorie, unele dintre acestea sunt doar probleme pe termen scurt. În cele din urmă, prețurile exorbitante vor atrage alți concurenți pe piață, iar prețurile vor scădea, sau cel puțin așa se gândește cererea și oferta de bază. Dar reglementările FDA - dacă sunt excesiv de oneroase - ar putea continua să creeze întârzieri lungi, ducând la prețuri mai mari și pierderea accesului la unele dintre aceste medicamente.

S-ar putea să fie timpul ca FDA să reconsidere unele dintre reglementările sale care reglementează aceste medicamente generice binecunoscute pentru a reduce costul aprobării și pentru a facilita concurența. De exemplu, FDA poate avea nevoie să ia în considerare un fel de aprobare accelerată pentru importul de medicamente vândute deja în țări cu sisteme de reglementare comparabile cu ale noastre. In acest mod, concurs deoarece aceste medicamente nebrevetate ar putea reveni mai repede.

În calitate de renumit economist John Maynard Keynes remarcat, pe termen lung, suntem cu toții morți. Dar, chiar dacă aceste creșteri ale prețurilor sunt doar pe termen scurt, unii dintre acești pacienți pot fi morți și pe termen scurt.

În prezent, companiile vor percepe prețuri pe care piața le poate suporta pentru aceste medicamente. Există puține pârghii pe care guvernul le are pentru a influența aceste prețuri. FDA este într-o poziție unică de a acționa. Ar trebui să își revizuiască rolul în această structură de reglementare pentru a se asigura că atinge un echilibru adecvat între protejarea pacienților de medicamentele defecte și asigurarea accesului medicamentelor pe piață pentru a reduce prețurile.

Despre autor

Timothy Holbrook, profesor de drept, Universitatea Emory

Acest articol a fost publicat inițial Conversaţie. Citeste Articol original.

Cărți conexe

at

Ați putea dori, de asemenea

urmează InnerSelf pe

facebook iconstare de nervozitate iconyoutube iconpictograma instagrampictogramă pintrestrss icon

 Obțineți cele mai recente prin e-mail

Revista săptămânală Inspirație zilnică

LIMBI DISPONIBILE

enafarzh-CNzh-TWdanltlfifrdeeliwhihuiditjakomsnofaplptroruesswsvthtrukurvi

VOCI INTERNE

Eclipsa de Luna, 12 mai 2022
Prezentare generală astrologică și horoscop: 23 - 29 mai 2022
by Pam Younghans
Acest jurnal astrologic săptămânal se bazează pe influențe planetare și oferă perspective și ...
05 21 sălbăticirea imaginației în vremuri periculoase 5362430 1920
Resălbătând imaginația în vremuri periculoase
by Natureza Gabriel Kram
Într-o lume care pare adesea intenționată să se autodistrugă, mă trezesc să îngrijesc frumusețea - genul...
grup de indivizi multirasi care stau pentru o fotografie de grup
Șapte moduri în care poți arăta respect față de echipa ta diversă (video)
by Kelly McDonald
Respectul este profund semnificativ, dar nu costă nimic de oferit. Iată modalități prin care puteți demonstra (și...
elefant care merge în fața unui soare care apune
Prezentare generală astrologică și horoscop: 16 - 22 mai 2022
by Pam Younghans
Acest jurnal astrologic săptămânal se bazează pe influențe planetare și oferă perspective și ...
fotografia lui Leo Buscaglia de pe coperta cărții sale: Living, Loving and Learning
Cum să schimbi viața cuiva în câteva secunde
by Joyce Vissell
Viața mea s-a schimbat dramatic când cineva a luat acea secundă pentru a-mi sublinia frumusețea.
o fotografie compozită a unei eclipse totale de lună
Prezentare generală astrologică și horoscop: 9 - 15 mai 2022
by Pam Younghans
Acest jurnal astrologic săptămânal se bazează pe influențe planetare și oferă perspective și ...
05 08 dezvoltarea gândirii pline de compasiune 2593344 finalizat
Dezvoltarea gândirii pline de compasiune față de sine și față de ceilalți
by Marie T. Russell, InnerSelf.com
Când oamenii vorbesc despre compasiune, în cea mai mare parte se referă la compasiune pentru alții... pentru...
un bărbat care scrie o scrisoare
Scrierea adevărului și lăsarea emoțiilor să curgă
by Barbara Berger
Scrierea lucrurilor este o modalitate bună de a exersa spunerea adevărului.
Dând vina pe „Celălalt tip”: Cine ajunge să poarte povara?
Dând vina pe „Celălalt tip”: Cine ajunge să poarte povara?
by Marie T. Russell
Este atât de ușor pentru noi să ne uităm la ceilalți să ne asumăm responsabilitatea pentru evenimentele din trecutul nostru. Noi…
Ori de câte ori sunteți gata: mentalitatea dvs. vă va elibera
Ori de câte ori sunteți gata: mentalitatea dvs. vă va elibera
by Alan Cohen
Am fost învățați că condițiile externe ne determină starea sufletească; condițiile favorabile fac ...
o veche casă și fermă abandonată
Depășirea obstacolelor generaționale și extinderea perspectivei
by Dr. Amit Goswami
Purtăm și reacționăm la un șablon preprogramat care nici măcar nu este al nostru. Viața însăși aruncă...

CEL MAI CITESTE

a găsi ceea ce cauți 5 25
Folosiți astrologia orară pentru a găsi ceea ce ați pierdut
by Alphee Lavoie
Întotdeauna a existat o mulțime de controverse în rândul astrologilor cu privire la ce oră (și chiar locația) să...
reconstruirea mediului 4 14
Cum se întorc păsările native în pădurile urbane restaurate din Noua Zeelandă
by Elizabeth Elliot Noe, Universitatea Lincoln și colab
Urbanizarea și distrugerea habitatului pe care aceasta o implică reprezintă o amenințare majoră pentru păsările native...
Povestea suferinței și morții din spatele interzicerii avortului din Irlanda și legalizării ulterioare
Povestea suferinței și morții din spatele interzicerii avortului din Irlanda și legalizării ulterioare
by Gretchen E. Ely, Universitatea din Tennessee
Dacă Curtea Supremă a SUA va anula Roe v. Wade, decizia din 1973 care a legalizat avortul în...
de cât somn ai nevoie 4 7
De cât somn ai nevoie cu adevărat
by Barbara Jacquelyn Sahakian, Universitatea din Cambridge, et al
Cei mai mulți dintre noi ne străduim să gândim bine după un somn prost – ne simțim în ceață și nu reușim să reușesc...
beneficiile apei cu lămâie 4 14
Apa de lămâie te va detoxifica sau te va energiza?
by Evangeline Mantzioris, Universitatea din Australia de Sud
Dacă crezi în anecdote online, să bei apă călduță cu un strop de suc de lămâie este...
societăţile de încredere sunt fericite 4 14
De ce societățile de încredere sunt în general mai fericite
by enjamin Radcliff, Universitatea Notre Dame
Ființele umane sunt animale sociale. Aceasta înseamnă, aproape ca o chestiune de necesitate logică, că oamenii...
grup de indivizi multirasi care stau pentru o fotografie de grup
Șapte moduri în care poți arăta respect față de echipa ta diversă (video)
by Kelly McDonald
Respectul este profund semnificativ, dar nu costă nimic de oferit. Iată modalități prin care puteți demonstra (și...
economie 4 14
5 lucruri pe care economiștii le știu, dar care sună greșit pentru majoritatea celorlalți oameni
by Renaud Foucart, Universitatea Lancaster
Un lucru curios despre profesia noastră este că atunci când noi, economiștii academicieni suntem în mare măsură de acord cu fiecare...

Atitudini noi - Noi posibilități

InnerSelf.comClimateImpactNews.com | InnerPower.net
MightyNatural.com | WholisticPolitics.com | Piața InnerSelf
Drepturi de autor © 1985 - 2021 InnerSelf Publications. Toate drepturile rezervate.