Companiile farmaceutice au reamintit metformina, un medicament pentru diabetul de tip II, după ce în tablete au fost găsite niveluri ridicate de impurități ale NDMA, un cancerigen cunoscut. Scott Olson prin Getty Images C.

Când consumatorii primesc un medicament eliberat pe bază de rețetă de la farmacie, presupun că a fost testat și că este sigur de utilizat. Dar ce se întâmplă dacă un medicament se schimbă în moduri dăunătoare în timp ce stă pe raft sau în corp?

Un rezultat periculos a fost crearea de N-nitrosodimetilamină (NDMA), a cancerigen probabil, în anumite medicamente. NDMA se găsește în cantități mici de apă clorurată, alimente și medicamente. Pentru a minimiza expunerea, Food and Drug Administration a stabilit un nivel acceptabil de NDMA în fiecare pastilă la mai puțin de 96 nanograme.

Dar, în ultimii ani, FDA a găsit cantități excesive de NDMA în mai multe medicamente pentru hipertensiune, diabet și arsuri la stomac. Drept urmare, agenția a inițiat rechemări pentru a proteja publicul. Aceste produse au fost contaminate cu NDMA în timpul procesului de fabricație. FDA a recomandat producătorilor cele mai bune practici pentru a minimiza acest risc în viitor.

Din păcate, pentru publicul care cumpără, dovezile emergente sugerează că NDMA poate fi creată și pe măsură ce unele pastile stau pe raftul magazinului sau în dulapul pentru medicamente sau chiar după ce pacientul a înghițit-o. Astfel, nu există nicio modalitate de a testa prezența sa în fabrică.

sunt un farmacist și distins profesor care a scris mult despre problemele de fabricație și despre supravegherea FDA asociate ambelor medicamente și suplimente nutritive în trecut, inclusiv problema NDMA contaminare. Într-un nou articol, discut modul în care NDMA poate ajunge la medicamentul unui pacient dacă nu a fost pus acolo în timpul fabricării sale.

Zantac, medicamentul pentru arsuri la stomac, a fost scos de pe raft, împreună cu versiunile sale generice, după ce FDA a găsit niveluri scăzute de NDMA în medicament. Yichuan Cao / NurPhoto prin Getty Images

Nivelurile de NDMA crește după fabricație

Ranitidină (Zantac) a fost un medicament prescris în mod obișnuit pentru arsuri la stomac și ulcer și medicamente fără prescripție medicală timp de decenii înainte de a fi rechemat de FDA la 1 aprilie 2020. Acum poate fi canarul din mina de cărbune pentru crearea post-producție a NDMA.

Într-un studiu, anchetatorii au descoperit că ranitidina conținea doar 18 nanograme de NDMA după ce a fost fabricată. Cu toate acestea, atunci când este depozitat la 158 ° F timp de 12 zile - ca și cum medicamentul ar fi fost lăsat într-o mașină fierbinte - Dozele de NDMA au crescut peste 140 ng. Aceasta este doar puțin peste limita de 96 ng pe care FDA a considerat-o sigură, dar aceasta a fost doar 12 zile mai târziu.

Într-un alt studiu, stocarea ranitidinei acolo unde a fost expusă la temperaturi mai ridicate sau umiditate ridicată a îmbunătățit crearea NDMA în timp. Acest lucru sugerează că unele medicamente pot părăsi fabrica cu o cantitate sigură de NDMA, dar dacă sunt păstrate prea mult timp acasă sau pe raftul magazinului, pot depăși limitele acceptabile cunoscute până când pacienții le folosesc.

Într - un nou studiu în Deschideți JAMA Network, anchetatorii au simulat mediul stomacal și au constatat că atunci când ranitidina a fost expusă la un mediu acid cu sursă de nitriți, aceste substanțe chimice ar putea crea mai mult de 10,000 ng de NDMA.

Aceste rezultate susțin un studiu clinic în care au fost recoltate probe de urină de la 10 adulți, atât înainte, cât și după utilizarea ranitidinei. După ce oamenii au înghițit ranitidină, dozele urinare de NDMA a crescut de la aproximativ 100 ng la mai mult de 40,000 ng în ziua următoare.

{vembed Y = JPFiHHWFgms}
Un medic explică de ce a fost rechemat Zantac.

Alte medicamente necesită o investigație mai atentă

Într-un alt studiu, au adăugat anchetatorii cloramină, un dezinfectant adăugat în mod obișnuit pentru sterilizarea apei potabile, probelor de apă care conțineau unul dintre mai multe medicamente care sunt similare din punct de vedere structural cu ranitidina. Au descoperit că mai multe medicamente utilizate frecvent, inclusiv antihistaminice (doxilamină și clorfeniramină), un medicament pentru migrenă (sumatriptan), un alt medicament pentru arsuri la stomac (nizatidină) și un medicament pentru tensiunea arterială (diltiazem) toate NDMA generate.

Nu este clar dacă cantitatea de NDMA creată de aceste medicamente atunci când este depozitată în medii calde și umede sau după ce un pacient le-a înghițit este periculoasă, ca și în cazul ranitidinei. Cred că trebuie făcute mai multe studii imediat pentru a afla. Este întotdeauna mai bine să fii sigur decât să-ți pară rău, mai ales atunci când ai de-a face cu un posibil cancerigen.

Despre autor

C. Michael White, distins profesor și șef al Departamentului de practică farmaceutică, Universitatea din Connecticut

Acest articol este republicat de la Conversaţie sub licență Creative Commons. Citeste Articol original.

Cărți asemănătoare:

Corpul păstrează scorul: creier, minte și corp în vindecarea traumei

de Bessel van der Kolk

Această carte explorează conexiunile dintre traumă și sănătatea fizică și mentală, oferind perspective și strategii pentru vindecare și recuperare.

Click pentru mai multe informatii sau pentru a comanda

Respirația: Noua știință a unei arte pierdute

de James Nestor

Această carte explorează știința și practica respirației, oferind perspective și tehnici pentru îmbunătățirea sănătății fizice și mentale.

Click pentru mai multe informatii sau pentru a comanda

Paradoxul plantelor: pericolele ascunse din alimentele „sănătoase” care provoacă boli și creșterea în greutate

de Steven R. Gundry

Această carte explorează legăturile dintre dietă, sănătate și boală, oferind perspective și strategii pentru îmbunătățirea sănătății generale și a bunăstării.

Click pentru mai multe informatii sau pentru a comanda

Codul de imunitate: noua paradigmă pentru sănătate reală și anti-îmbătrânire radicală

de Joel Greene

Această carte oferă o nouă perspectivă asupra sănătății și imunității, bazându-se pe principiile epigeneticii și oferind perspective și strategii pentru optimizarea sănătății și a îmbătrânirii.

Click pentru mai multe informatii sau pentru a comanda

Ghidul complet pentru post: vindecă-ți corpul prin post intermitent, în zile alternative și prelungit

de Dr. Jason Fung și Jimmy Moore

Această carte explorează știința și practica postului, oferind perspective și strategii pentru îmbunătățirea sănătății generale și a bunăstării.

Click pentru mai multe informatii sau pentru a comanda